基于Sertoli细胞的非梗阻性无精症检测与治疗方案

一、临床需求 

据统计，中国国内男性不育人群约2500万人，其中1500万人为无精症人群，无精症人群中约270万人为非梗阻性无精症(NOA).在无精症患者检测方面，当前主要采取睾丸穿刺病理活检方法，术后缺乏有效的评价标准，难以精确判断是否需进一步进行睾丸切开术，从而导致现有睾丸切开术取精成功率仅20%，意味着80%患者承受了不必要的创伤。而对于非梗阻性无精症患者，目前尚无有效治疗方法，接受捐精是患者唯一的选择。 

二、产品研发 

通过自研技术的IVD检测试剂盒，能够对生殖细胞和Sertoli细胞进行精准识别和判断，从而有效解决上述检测精度低的问题。而基于Sertoli细胞的体外精子发育装置(IVS)，则能够实现非梗阻性无精症患者未成熟精细胞的体外培养，有望让患者获得真正属于自己的生物学后代。该装置填补当前市场空白。 

三、创新团队 

项目团队集合多领域专家，形成强大科研及产业化能力。 

创始人梁健霖：清华大学生物学博士、医学院博士后，独立发表SCI论文1篇，授权专利3项、主持/负责基金4项。创办企业后，带领企业获中关村颠覆性技术、国家高新技术企业等多项资质荣誉，并完成多轮数千万元融资，获评年度转化杰出青年科学家、全国创新创业优秀博士后等多项荣誉，并入选“科创中国”青年创业榜单。 

公司首席科学家纪家葵：清华大学医学院长聘教授，美国康奈尔大学医学院博士，史隆凯特林癌症研究中心分子博士后。在包括北京协和医院在内的多家知名三甲医院担任伦理委员会委员，并作为细胞治疗领域的评审专家。曾在Nature、Cell等著名杂志发表SCI论文数十篇。特别是在国际上首次报道人类胚胎干细胞分化单倍体精子。 

另有30多人组成的核心团队和临床专家、顾问团队。 

四、转化流程 

2019年：概念验证期。干细胞技术取得突破；创始人独立发表首篇SCI论文并成立公司，首次与跨国药企、清华大学三方合作积累企业管理和研发经验。 

2021年：临床验证期。与北京大学第三医院生殖中心合作，完成数百例临床睾丸样本收集。 

2022年：转化合作期。获博士后工作站并与清华联合共建，获产业投资人认可并完成Pre-A轮数千万元融资。 

2023年：产品化期。无精症检测试剂盒进入分类界定及原型开发阶段，精子发生装置(IVS)的一体化解决方案进入前期工艺开发阶段。 

五、特色分析 

临床层面，作为医学研究向高价值临床转化的案例，面向至少数千万无精症人群及数百万重度非梗阻性无精症患者的诊断与治疗，能够有效提高睾丸切开术的成功率，减少不必要的诊疗过程。同时，解决非梗阻性无精症患者延续后代的刚性需求。 

技术层面，拥有全球首创重编程技术且建立完善的专利保护体系。鉴定发现NOA患者病理状态下Sertoli细胞状态标记物并完成验证。首创人源Sertoli细胞诱导技术应用于体外生精治疗，并破解量产工艺。治疗产品能有效填补NOA重度无精症治疗的空白，有望让患者真正拥有属于自己的生物学后代。